Яндекс.Метрика
+7 (495) 646-29-36 пн - пт: с 9-00 до 18-00 Мы перезвоним!
Обратный звонок
  1. Ваше имя(*)
    Неверный Ввод
  2. Телефон(*)
    Неверный Ввод
  3. (*)
    Неверный Ввод
г.Москва, Кутузовский проспект, д. 36, стр. 3, подъезд 3, офис 308 М Парк Победы, Кутузовский проспект   карта проезда

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности

Согласно действующему законодательству Российской Федерации фармацевтическая деятельность подлежит обязательному лицензированию.

Лицензия на осуществление фармацевтической деятельности - это специальное разрешение, выдаваемое лицензирующим органом и дающее право вести деятельность в области фармацевтики, связанную с обращением и реализацией лекарственных средств в медицине и ветеринарии.

За получением лицензии может обратиться как юридическое лицо (организация), так и индивидуальный предприниматель – то есть лица, ведущие свой бизнес в сфере фармацевтики. Таким образом, потенциальными получателями такой лицензии являются владельцы аптек, аптечных пунктов и киосков, а также аптечных складов.

Фармацевтическая лицензия выдается для осуществления как розничной, так и оптовой торговли лекарственными препаратами, а также для производства лекарственных средств.

Специалисты Агентства «АСТРЕЯ» предлагают вам консультационную помощь, а также свои услуги по получению лицензий на фармацевтическую деятельность. Связаться со специалистами Агентства «АСТРЕЯ» Вы можете по телефону: +7 (495) 646-29-36 или по электронной почте: info@aastrea.ru.

 

Заказать услугу онлайн

 

Стоимость получения лицензии на фармацевтическую деятельность

Услуга

Срок получения лицензий

Стоимость

Розничная фармацевтическая лицензия

45 рабочих дней*

По договоренности**

+ госпошлина 7 500,00 руб.

Оптовая фармацевтическая лицензия

45 рабочих дней*

По договоренности**

+ госпошлина 7 500,00 руб.

Лицензия на производство лекарственных средств

45 рабочих дней*

По договоренности**

+ госпошлина 7 500,00 руб.

*Срок получения лицензии отсчитывается с момента представления документов в лицензирующий орган.

**Стоимость зависит от наличия помещений, необходимого оборудования, специалистов, необходимой документации.

Срок действия всех лицензий на осуществление фармацевтической деятельности не ограничен, то есть они действуют бессрочно на всей территории Российской Федерации.

Фармацевтическая лицензия бывает двух видов:

  • Розничная фармацевтическая лицензия требуется, когда аптекам, аптечным пунктам и киоскам необходимо осуществление торговли лекарственными средствами в розницу, то есть небольшими партиями. Лицензию на розничную торговлю выдает Управление лицензирования и аккредитации Департамента здравоохранения города Москвы.
  • Оптовая фармацевтическая лицензия необходима для реализации изделий медицинского назначения через аптечный склад. Наличие оптового фармацевтического склада является обязательным условием для осуществления оптовой фармацевтической деятельности. К такому складу есть определенные требования, а именно требования к площади помещения, которая должна быть не менее 200 кв. м. Лицензию на оптовую торговлю выдает Департамент по надзору в сфере здравоохранения -  Росздравнадзор г. Москвы.

Также к фармацевтической деятельности относится деятельность по производству лекарственных средств. Этот вид деятельности тоже подлежит обязательному лицензированию. Такая лицензия требуется непосредственно для производства лекарственных средств, необходимых для применения в медицине и ветеринарии. Лицензирование деятельности по производству лекарственных средств входит в компетентность министерства промышленности и торговли (Минпромторг).

Также обращаем внимание, что если Ваша организация является медицинской организацией, то есть организацией, осуществляющей медицинскую деятельность и оказывающей медицинские услуги, то к такой организации предъявляются требования по получению лицензии на медицинскую деятельность.

Для того, чтобы получить лицензию на осуществление фармацевтической деятельности необходимо соответствовать лицензионным требованиям.

Получение лицензии на фармацевтическую деятельность имеет свои особенности. Так, у соискателя лицензии должны быть надлежащим образом оформлены и зарегистрированы в Едином государственном реестре прав на недвижимое имущество и сделок с ним (ЕГРП), ныне в Едином государственном реестре недвижимости (ЕГРН) права (право собственности или иное законное право) на оборудование и помещения, необходимые для осуществления фармацевтической деятельности; документы о высшем или среднем фармацевтическом образовании, а также необходимые сертификаты для специалистов в области фармацевтики; документы, подтверждающие необходимый стаж работы по специальности у руководителя организации или индивидуального предпринимателя.  Также среди обязательных документов должно присутствовать санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) о соответствии помещений требованиям обязательных санитарных правил. Помимо этого к помещениям, в которых будет осуществляться фармацевтическая деятельность, тоже установлены свои требования: помещение должно быть пригодным для осуществления фармацевтической деятельности, отвечать установленным санитарным нормам и правилам.

Для получения фармацевтической лицензии подается заявление по определенной форме с приложением необходимых документов. Документы можно подать лично, с помощью уполномоченного представителя, действующего по доверенности, почтовым отправлением заказным письмом с уведомлением о вручении и описью вложения, в электронной форме, подписанной электронно-цифровой подписью (ЭЦП).

После того, как фармацевтическая лицензия получена можно на законных основаниях осуществлять фармацевтическую деятельность. Однако следует помнить, что в процессе этой деятельности важно соблюдать все требования лицензионного законодательства, чтобы во время плановых и внеплановых проверок не были выявлены какие-либо нарушения, способствующие приостановлению или аннулированию фармацевтической лицензии.

Также необходимо понимать, что если у обладателя лицензии произойдут изменения, связанные, например, со сменой наименования юридического лица или адреса, по которому осуществляется фармацевтическая деятельность, то полученную лицензию необходимо будет переоформить.

Доверьте получение фармацевтической лицензии опытным юристам!

Как показывает практика, самостоятельно получить фармацевтическую лицензию на оптовую или розничную торговлю лекарственными средствами, а также лицензию на производство лекарственных средств крайне проблематично.

Агентство юридических услуг «АСТРЕЯ» на профессиональном уровне оказывает услуги по получению лицензии на медицинскую и фармацевтическую деятельность.

Агентство юридических услуг «АСТРЕЯ» гарантирует профессиональное решение поставленных задач, индивидуальный подход к каждому клиенту и сжатые сроки выполнения своих обязательств. Контактный телефон: +7(495) 646-29-36, электронная почта: info@aastrea.ru.

Заказ услуги
Ваше имя

Неверный Ввод
Электронная почта (*)

Поле не заполнено
Телефон

Неверный Ввод
Расскажите, что вас интересует:

Неверный Ввод
CAPTCHA(*)
CAPTCHA
Неверный ввод

Заказать услугу
  1. Ваше имя(*)
    Неверный Ввод
  2. Телефон(*)
    Неверный Ввод